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Manufacturing

Six capabilities, one process, no brokering

What we keep in our own hands is what we can change for you without renegotiating someone else's schedule.

01

胶黏配方

自主水胶体、医用丙烯酸、热熔胶与软硅凝胶配方。剥离力、透湿量、残胶与佩戴时长按适应症定制,而不是买现成配方。

02

精密涂布

狭缝与凹版涂布,涂布量 20–300 g/m²,全幅宽厚度公差稳定。多层复合在洁净环境完成。

03

模切与分切

圆刀与平刀模切、半切保留底纸、最小 3mm 分条、打孔与多模拼版。从大卷到零售小袋。

04

印刷与表面处理

皮肤接触膜的胶印与柔印,潘通专色、烫金、哑光/亮光及功能性油墨——夜光、温变、变色。

05

灭菌与包装

环氧乙烷灭菌含验证周期与残留检测,袋装与泡壳封口、零售装盒。按你的注册路径供无菌或非无菌。

06

法规文件支持

技术文档、生物相容性报告、材料成分、ISO 10993 检测数据与追溯记录,支持 CE、FDA 或 NMPA 申报。


Quality & regulatory

质量与合规

我们标注的是状态,不是承诺。下表每一行对应实际持有的证书;尚未取得的,明确标为待办。把任何宣称写进设计稿之前,请先向我们索取当前证书包。

Certificate / system Scope Status
ISO 13485 Medical Devices QMS 医用皮肤接触产品的设计与制造 TBC
ISO 9001 Quality Management 全厂质量体系 TBC
CE Marking (EU MDR 2017/745) 造口系列,按器械分级 TBC
FDA Establishment Registration 美国市场,按产品代码 TBC
NMPA Registration (China) 国内医疗器械注册 TBC
ISO 10993 Biocompatibility 细胞毒性、刺激、致敏 TBC
REACH & RoHS 欧盟化学物质合规 TBC
EN71-3 Toy Safety (tattoo range) 儿童产品重金属迁移 TBC
EU CPNP Cosmetic Notification 痘痘贴按化妆品申报(如适用) TBC
Every row above is published as-is. TBC means we have not obtained it yet — not that it is implied. Request the current certificate pack before writing any claim into your artwork or listing.
In-house & third-party testing

What we measure

Every construction is released against physical and biological test data — not against a habit.

  • 剥离强度与持粘
  • 透湿量
  • 渗液吸收量
  • 气味阻隔性能
  • 细胞毒性、刺激、致敏
  • 环氧乙烷残留(无菌供应)
  • 重金属迁移(油墨)
  • 有效期 / 加速老化
OEM / ODM process

From brief to repeat supply

Four stages. No stage is skipped to close a deal faster.

01

需求与适应症

你说明用途、市场、宣称目标与数量;我们确认技术路线与法规路径。

02

配方与打样

提出胶系与结构方案,制作实验室样品并按你的验收标准测试。

03

验证与试产

在量产设备上试产,完成工艺验证并出具文件包。

04

量产与交付

按计划量产,批次可追溯,每批提供 COA 与出口包装。

3三条产品线,同一技术底座
24可直接报价的标准 SKU
7OEM / ODM 定制项
6自有工序环节
Talk to engineering

告诉我们,你想把什么贴到皮肤上。

把你的产品、图纸、样品或者只是一个想法发给我们。两个工作日内回复技术路线、可落地的起订量和排期。

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